连花清瘟都做了哪些新冠临床研究？疗效怎么样？

撰文 | Armstrong来源 | 医药笔记
本文梳理连花清瘟在新冠方面做的主要临床研究，及其关键数据。
2020年新冠疫情初始，河北医科大学以岭医院院长贾振华、广州医科大学一附院钟南山院士等主持了连花清瘟治疗性临床。
两位共同通讯作者关于连花清瘟的前瞻性、随机、对照、多中心临床研究于2021年发表在 Phytomedicine 期刊上。彼时新冠发病规律、预后和死亡尚不明确，没有采取双盲、安慰剂对照设计。

研究在2020年2月2日-2月15日入组284例患者，该研究结果发表于 Phytomedicine 期刊。

研究主要数据如下，与常规治疗组相比，连花清瘟提高了临床症状（发热、乏力、咳嗽）的消失率（91.5％vs. 82.4％）、CT好转率（83.8％vs. 64.1％）和临床治愈率（78.9％vs. 66.2％）。连花清瘟在转重症率和病毒检测方面没有达到显著优势。

2021年，河北医科大学第二附属医院袁雅冬主任通讯作者关于连花清瘟预防新冠密接/次密接感染的前瞻性临床研究，发表在了 Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine 期刊上。

该研究为开放标签、对照试验，在2021年2月2日-2月24日入组1976例新冠密接或次密接者。

1976例中，有66例为密接者，1910例为次密接者。研究的主要重点为隔离期或医学观察期核酸检测的阳性率。

结果表明，连花清瘟组有3例核酸检测阳性，对照组有10例检测阳性，连花清瘟组相比对照组下降了76%。

从亚组来看，连花清瘟组3例阳性均为共处封闭空间型密接/次密接，对照组中5例阳性为共处封闭空间型，另外5例阳性为医护人员。连花清瘟组31密接者出现2例阳性，1070例次密接者出现1例阳性。对照组35例密接者出现4例阳性，840例次密接者出现6例阳性。

连花清瘟还有多项小规模的治疗随机、对照临床，总体来说结论类似，即减轻症状，但没有达到转重症率的显著性差异。最新的一篇综述文章，则对这些RCT研究进行了荟萃分析。

通过入选5个RCT临床的荟萃分析，研究者得出连花清瘟降低转重症率的结论。

总结：连花清瘟的临床多为随机、对照临床，没有双盲、安慰剂对照设计。治疗性临床的规模一般比较小，得到症状减轻的结论，但没有得到转重症率的显著差异。预防方面，1976例入选者中66例为密接，1910例为次密接，得到连花清瘟降低阳性率的结果。不过由于不是双盲试验，密接者类型差异也很大，密接/次密接者预防效用结论仍有待进一步完善。此外，连花清瘟的抗病毒机制也需要进一步完善，上述临床中症状改善达到显著性差异，但病毒检测没有显著性差异，其效用是对因治疗还是对症治疗也无法明确。
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